Den 16 april 2025 meddelade BioArctic AB:s partner Eisai att Europeiska kommissionen har beviljat marknadsföringstillstånd för läkemedlet Leqembi (lecanemab) inom EU. Detta gör Leqembi till den första godkända behandlingen som adresserar en underliggande orsak till Alzheimers sjukdom, vilket markerar ett viktigt framsteg inom medicinsk forskning.
Leqembi är godkänt för vuxna patienter med mild kognitiv svikt och mild demens orsakad av Alzheimers sjukdom, förutsatt att de inte är bärare av ApoE ε4-genen. Läkemedlet fungerar genom att binda till och eliminera toxiska amyloid-beta-protofibriller i hjärnan, vilket kan bidra till att bromsa sjukdomens progression.
Enligt BioArctic är det en stor lättnad för patienter och deras anhöriga, då det finns ett stort medicinskt behov av nya behandlingsalternativ. ”Vi är mycket glada över att lecanemab äntligen godkänts i EU. Detta ger Europas patienter möjlighet att ta del av detta genombrott för behandling av tidig Alzheimers sjukdom,” säger Gunilla Osswald, vd på BioArctic.
Leqembi har tidigare godkänts i länder som USA, Japan och Storbritannien och kommer nu att marknadsföras i de nordiska länderna i samarbete med Eisai. BioArctic förbereder sig för att stödja introduktionen av läkemedlet i Norden så snart som möjligt.
Det är uppskattat att 15,2 miljoner européer lider av mild kognitiv svikt och 6,9 miljoner av demens till följd av Alzheimers sjukdom, vilket gör detta godkännande särskilt betydelsefullt för den drabbade befolkningen.
– Leqembi är den första sjukdomsmodifierande behandlingen som godkänts i EU för denna förödande sjukdom, säger Gunilla Osswald, vd på BioArctic.
Detta är ett AI-generarat sammandrag. Ta del av hela nyheten här: Cision