Europakommissionen har nu godkänt läkemedlet Leqembi för behandling av tidig Alzheimers sjukdom inom EU, uppger Läkemedelsverket. Godkännandet gäller en specifik patientgrupp med lindriga symtom och vissa biologiska markörer, bland annat förekomst av amyloidplack i hjärnan samt högst en kopia av genvarianten ApoE4.
Detta är första gången ett läkemedel av denna typ godkänns inom EU. Beslutet bygger på en vetenskaplig utvärdering från den europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) vetenskapliga kommitté CHMP, som bedömt att fördelarna med läkemedlet överväger riskerna under förutsättning att strikta säkerhetsåtgärder följs.
CHMP rekommenderade godkännandet redan i november förra året, men EU-kommissionens slutgiltiga beslut har fördröjts på grund av behov av ytterligare förtydliganden. Sent i går, tisdag, kom beskedet att Leqembi nu är godkänt för behandling av tidig Alzheimers sjukdom under vissa villkor.
Detta är ett AI-generarat sammandrag. Ta del av hela nyheten här: Läkemedelsverket